EK odobrila prodaju: Stiže injekcija za HIV, daje se dva puta godišnje
26.08.2025. | 13:16Evropska komisija odobrila je prodaju nove injekcije kompanije Gilead Sciences za prevenciju infekcije HIV-om, koja se daje dva puta godišnje, saopštila je danas ta kompanija.
Ova injekcija, koju je EK odobrila u junu, u Evropi će se prodavati pod nazivom ”yeytuo”, a osim u 27 zemalja članica EU, biće dostupna i u Norveškoj, Lihtenštajnu i na Islandu, prenosi Rojters.
Gilead će morati da utvrdi uslove cijene i nadoknade troškova sa zdravstvenim sistemima u svakoj zemlji prije nego što injekcija bude puštena u promet. Kompanija je saopštila da je prijava za odobrenje injekcije u EU pregledana po ubrzanom roku i da je odobrena dodatna godina zaštite na tržištu.
U saopštenju Gileada se dodaje da je podnijet zahtjev za regulatornu reviziju lenakapavira, koji se primjenjuje dva puta godišnje, za PrEP, vlastima u Australiji, Brazilu, Kanadi, Južnoj Africi i Švajcarskoj i da kompanija priprema podnošenje zahtjeva u Argentini, Meksiku i Peruu. Injekcija je u SAD odobrena takođe u junu pod nazivom ”yeztugo”, a kataloška cijena za ovaj lijek u Americi iznosi više od 28.000 dolara godišnje.
Evropska komisija je odobrila lijek za preekspozicionu profilaksu (PrEP) kako bi se smanjio rizik od seksualno prenosivog HIV-a kod odraslih i adolescenata sa povećanim rizikom od zaraze smrtonosnim virusom. Lenakapavir se pokazao skoro 100 odsto efikasnim u prevenciji HIV-a u velikim ispitivanjima prošle godine, a Svjetska zdravstvena organizacija je u julu preporučila lenakapavir kao dodatnu PrEP opciju za prevenciju HIV-a.
Gilead je saopštio da namjerava da nastavi sa podnošenjem zahtjeva regulatornim organima u zemljama sa niskim i srednjim prihodima, uključujući prioritetne registracije koje pokrivaju 18 zemalja u kojima živi 70 odsto ljudi zaraženih HIV-om. Kompanija planira, sa Globalnim fondom za borbu protiv side, tuberkuloze i malarije, da snabdijeva lenakapavirom do dva miliona ljudi u zemljama sa niskim prihodima tokom tri godine.
