Lijek za spas od koronavirusa stiže iz Vuhana?

20.03.2020. | 23:11

Hidroksihlorokin, lijek koji se koristi u liječenju malarije, pokazao se djelotvornim u liječenju oboljelih od koronavirusa, glasi najnovija vijest iz naučnih krugova. Srbiji ostaju dvije mogućnosti – da počne sa proizvodnjom ovog lijeka ili da ga uveze.

„To su vrlo jeftini lijekovi, ali se ne proizvode u Srbiji. Teoretski bismo mogli to da uradimo, ali za pokretanje proizvodnje ipak je potrebno vrijeme, a mi nemamo dovoljno vremena. Na ovo se niko nije mogao pripremiti, ali mislim da država ipak reaguje promptno. Mislim da je za sada, dok kupujemo vrijeme kako bi broj oboljelih bio na zaravnjenom platou, poštovanje vladinih mjera jedino primjenjivo“, smatra profesorka Milica Prostran, nekadašnja direktorka Instituta za farmakologiju beogradskog Medicinskog fakulteta.

U Vuhanu se proizvodi spasonosni lijek

U Srbiji, hidroksihlorokin nalazi se na takozvanoj „D“ listi lijekova, lijekova koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji, ali su neophodni u dijagnostici i terapiji.

Srbija bi mogla da bude suočena sa problemima oko nabavke ovog lijeka, s obzirom da je uvoz medicinskih sredstava iz EU otežan. S druge strane, postoji i dobra vijest – barem tri od deset najvećih proizvođača hidroksihlorokina u svijetu su kineske kompanije. Jedna od njih je iz Vuhana, epicentra epidemije koronavirusa. Ako imamo u vidu da Kina šalje širokogrudu pomoć Srbiji, možemo da se nadamo da će nam poslati i hidroksihlorokin.

Da je vrijeme zaista neprijatelj u borbi protiv koronavirusa pokazuje i procedura za osvajanje proizvodnje novog lijeka, koja nije nimalo jednostavna.

Ona je definisana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima i Pravilnikom o uslovima za proizvodnju lijekova, kao i drugim podzakonskim aktima, kojima je regulisan cio proces proizvodnje, od nabavke i proizvodnje aktivne supstance, nabavke polaznih materijala, procesa proizvodnje, kontrole kvaliteta, puštanja u promet, skladištenja i distribucije lijekova.

Što se azitromicina tiče, tog antibiotika ima i proizvodi se u Srbiji – on je, prema riječima profesorke Prostran, antibiotik širokog spektra – skoro jednak antibakterijskom spektru penicilina i koristi se u liječenju pacijenata koji su alergični na penicilin.

Kada se govori o uvozu hidroksihlorokina, nailazimo na prepreku zatvorenosti evropskih granica za izvoz. Međutim, tu postoji jedna dobra vijest – među deset kompanija, najvećih proizvođača ovog lijeka, najmanje tri su kineske. Jedino je pitanje kolike količine lijeka one mogu da proizvedu i hoće li ga biti dovoljno za oboljele u Srbiji.

Odmjeriti odnos koristi i odnos rizika

Mnogi lijekovi, dodaje ona, pa i hidroksihlorokin, koji se prema zvaničnim indikacijama koristi za liječenje malarije, mogu da se koriste i za takozvane neodobrene indikacije. Tako se hlorokin, hidroksihlorokinov parnjak u liječenju malarije, eksperimentalno može koristiti za popravljanje bubrežne funkcije u hemijskom oštećenju bubrega.

„Pretpostavljam da u situacijama kada imate epidemiju pandemijskih razmjera, posežete za lijekovima koji nemaju odobrenu indikaciju, odobreno antivirusno dejstvo. Kakav je mehanizam djelovanja ovog lijeka na virus, niko ne zna. Međutim, primjena tih lijekova nije potpuno bezazlena. Ti lijekovi imaju ozbiljna neželjena dejstva – kardiovaskularna, mogu dovesti do depresije funkcije miokarda, mogu izazvati promjene na očima i tako dalje. Dakle, profil neželjenih dejstava nije baš prihvatljiv. Međutim, u svakoj situaciji, odmjeravamo odnos koristi i odnos rizika“, poentira profesorka Prostran.

Ko će odobriti kombinaciju lijekova

S obzirom da se hidroksihlorokin nalazi na „D“ listi, moguće ga je uvesti iz inistranstva u hitnim situacijama, međutim, ko treba da odluči da se ovaj lijek koristi u kombinaciji sa azitromicinom, stvarno ne znam, dodaje ona.

„Ljekari koji liječe pacijente poštuju određene algoritme liječenja i, suštinski, bez odluke stručnog tijela, ministarstva, nemoguće je primijeniti tu kombinaciju lijekova“, zaključuje ona na kraju razgovora.
U uslovima kada sve medicinske ustanove na svijetu vode grčevitu bitku sa epidemijom koronavirusa, lijek koji je poznat duže od pola vijeka i koji je do sada služio za liječenje malarije, ali nekih drugih oboljenja, kao što su artritis ili lupus, hidroksihlorokin, pokazao se djelotvornim u liječenju pacijenata oboljelih od KOVID-19.

Njega su testirali, prvo kineski ljekari u laboratorijskim uslovima, a potom i francuski u kliničkim. Hidroksihlorokin, u kombinaciji sa antibiotikom azitromicinom izliječio je 100 odsto oboljelih od koronavirusa, a američka Agencija za hranu i lijekove (FED) odobrila ga je za liječenje ove bolesti.

 

Izvor.(SPUTNIK)